药品技术转让合同
受让方(甲方): ___ 有限公司 住 所 地 :____________
___ 法定代表人 : ___ 项目联系人 :____________
通 信 地 址:____________
邮 政 编 码:____________
电 话:____________
传 真:____________
电 子 信 箱:____________
转让方(乙方):____________
住 所 地 :____________
法定代表人 :____________
项目联系人 :____________
通 信 地 址:____________
邮 政 编 码:____________
电 话:____________
传 真:____________
电 子 信 箱:____________
开 户 银 行:____________
开 户 帐 号:____________
___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ 研究院 ___ ___ ___ ___
“___ 片”(以下简称“__ 片”)为乙方开发的中药 6 类新药,该品种已于xx年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:___)。依据《中华人民共和国民法典》的规定,合同双方就“__ 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。
一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求
(一)项目名称
中药6 类新药“__片”的全部技术及药物临床试验批件。
(二)项目合作的内容和要求
1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“___ 片”(以下简称“__ 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“__ 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。
2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“__ 片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。
二、项目技术资料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。
2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求,补充完成第__项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。
三、甲乙双方的权利、责任与义务
(一)甲方的权利责任与义务
1. 甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“__ 片”项目的全部相关技术及专利申请权。
2. 甲方拥有“__ 片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。
3. 甲方拥有“__ 片”项目的技术及临床批件再次转让权。
4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。
5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。
6. 甲方负责组织对乙方提供的“__片”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。